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Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

Anno di pubblicazione


20 giugno 2024 - SHENZEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO. LTD. - BENEHEART D1 - DEFIBRILLATORE SEMIAUTOMATICO
BENEHEART D1 - DEFIBRILLATORE SEMIAUTOMATICO
Tipo dispositivo: MD
20 giugno 2024 - HOSPIRA, INC. - POMPA INFUSIONALE PLUM 360
POMPA INFUSIONALE PLUM 360
Tipo dispositivo: MD
19 giugno 2024 - PHADIA AB - ELIA GBM WELL
ELIA GBM WELL
Tipo dispositivo: IVD
18 giugno 2024 - MAQUET CRITICAL CARE AB - FLOW-I C20
FLOW-I C20
Tipo dispositivo: MD
17 giugno 2024 - BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC - BIOFIRE PNEUMONIAPLUS (PNPLUS) PANEL
BIOFIRE PNEUMONIAPLUS (PNPLUS) PANEL RFIT-ASY-0143 (PNplus, 6-pack) 2147723
Tipo dispositivo: IVD
17 giugno 2024 - RADIOMETER MEDICAL APS - ABL800 FLEX ANALYZER
ABL800 Basic e ABL8XX FLEX
Tipo dispositivo: IVD
17 giugno 2024 - PHILIPS HEALTHCARE (SUZHOU) CO., LTD. - DS TORSOCARDIAC COIL 1.5T 
DS TORSOCARDIAC COIL 1.5T  SENSE XL Torso coil (1.5T and 3.0T) codici:453567141882, 453567141883, 989603014351, 989603014352, 453567502281, 453567394942, 453567394943, 453567394945, 989603050641, 989603050642
Tipo dispositivo: MDR
17 giugno 2024 - ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ADVANTA VXT AND FLIXENE VASCULAR GRAFT
Advanta VXT and Flixene Vascular Graft
Tipo dispositivo: MD
17 giugno 2024 - DT MEDTECH, LLC - SISTEMA DI SOSTITUZIONE TOTALE DELLA CAVIGLIA HINTERMANN SERIES H3
Sistema di sostituzione totale della caviglia Hintermann Series H3 - vedi fsn. vedi fsn.
Tipo dispositivo: MD
14 giugno 2024 - GE MEDICAL SYSTEMS LLC - DISCOVERY, SIGNA, OPTIMA
DISCOVERY, SIGNA, OPTIMA - Modelli VEDERE FSN
Tipo dispositivo: MD

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