Home / Documentazione - Normativa

Normativa

Anno della normativa

   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   
   


Normativa dell'area Dispositivi Medici

15/12/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Ricostituzione del Comitato tecnico sanitario (CTS)(pdf, 0.45 Mb)
14/12/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Criteri clinici per la sostituzione prioritaria dei dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici oggetto degli avvisi di sicurezza del fabbricante Philips-Respironics (rif. 2021-06-a e 2021-05-a)(pdf, 0.58 Mb)
26/11/2021 REGOLAMENTO della Commissione Europea n. 2078
Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2078 della Commissione, del 26 novembre 2021, recante modalita' di applicazione del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda la banca dati europea dei dispositivi medici (Eudamed) - Pubblicato nel n. L 426 del 29 novembre 2021
26/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei farmaci antivirali molnupiravir e paxlovid. (21A07387)
12/11/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Indicazioni relative a taluni aspetti del Regolamento (UE) 2017/745 in materia di dispositivi medici (pdf, 0.42 Mb)
10/11/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007. (22A00461)
06/08/2021 Decreto ministeriale del Ministero della Salute
Modifica della composizione della scheda F) Sezione per i dispositivi medici del Comitato tecnico sanitario (pdf, 0.09 Mb)
06/08/2021 DECRETO del Ministero della Salute
Individuazione delle tariffe e dei diritti per le prestazioni rese a richiesta ed utilita' dei soggetti interessati. (21A06564)
06/08/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1315
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1315 della Commissione, del 6 agosto 2021, relativa alla proroga della misura adottata dall'Ufficio polacco per la registrazione di medicinali, dispositivi medici e biocidi che permette la messa a disposizione sul mercato e l'uso del biocida Biobor JF conformemente all'articolo 55, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2021) 5821] - Pubblicato nel n. L 287 del 10 agosto 2021
26/07/2021 CIRCOLARE del Ministero della Salute
Raccomandazioni per la gestione dei pazienti in trattamento con i dispositivi medici CPAP/PAP e ventilatori meccanici, oggetto degli Avvisi di Sicurezza di PHILIPS RESPIRONICS (2021-06-A e 2021-05-A)(pdf, 0.3 Mb)
19/07/2021 DECISIONE della Commissione Europea n. 1195
Decisione di esecuzione (UE) 2021/1195 della Commissione, del 19 luglio 2021, relativa alle norme armonizzate per i dispositivi medico-diagnostici in vitro redatte a sostegno del regolamento (UE) 2017/746 del Parlamento europeo e del Consiglio - Pubblicato nel n. L 258 del 20 luglio 2021

Pagina 6 di 32