Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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13 dicembre 2018 - CARL ZEISS MEDITEC INC - PLEX ELITE
PLEX ELITE MODEL 9000 PLEX Elite 9000 SS-OCT catalogue number: 266002-1163-096 serial number: PE9000-0030 PE9000-0080 PE9000-0081 PE9000-0118 PE9000-0131
Tipo dispositivo: MD
13 dicembre 2018 - DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC. - JAUNDICE METER JM105
JAUNDICE METER JM105
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - GE MEDICAL SYSTEMS LLC - REVOLUTION DISCOVERY CT
REVOLUTION DISCOVERY CT B79662CB
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - TERUMO BCT, INC. - SPECTRA OPTIA COLLECTION SET
SPECTRA OPTIA COLLECTION SET 10120
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - HOLOGIC INC. - I-VIEW CONTRAST ENHANCED DIGITAL MAMMOGRAPHY OPTION
I-VIEW CONTRAST ENHANCED DIGITAL MAMMOGRAPHY OPTION ASY-08109
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - GE HEALTHCARE - CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER
CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER 2088034-001
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - AGFA HEALTHCARE N.V. - ENTERPRISE IMAGING XERO VIEWER
ENTERPRISE IMAGING XERO VIEWER 8.0.0
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - GE HEALTHCARE - CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER
CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER 2088034-001
Tipo dispositivo: MD
12 dicembre 2018 - ACUTRONIC - FABIAN THERAPY EVOLUTION / FABIAN +NCPAP EVOLUTION
fabian Therapy evolution / fabian +nCPAP evolution SERIAL NUMBER: fabian +nCPAP evolution - AN-01803 to AN-03013 fabian Therapy evolution - AT-01572 to AT-03025
Tipo dispositivo: MD
11 dicembre 2018 - RANDOX LABORATORIES LTD - FRUCTOSAMINE CALIBRATOR AND CONTROLS
FRUCTOSAMINE CALIBRATOR AND CONTROLS FR2293, FR2994, FR2996 498FR, 499FR, 500FR
Tipo dispositivo: IVD

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