Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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30 dicembre 2022 - SCHILLER MEDICAL SAS - DEFIGARD TOUCH 7
DEFIGARD TOUCH 7
Tipo dispositivo: MD
30 dicembre 2022 - RESPIRONICS INC. - AMARA VIEW
maschere Philips Respironics con magneti
Tipo dispositivo: MD
29 dicembre 2022 - GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO,LTD - BRIVO NM 615
sistemi di Medicina Nucleare serie 600/800
Tipo dispositivo: MD
29 dicembre 2022 - ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ORTHO VISION AND VISION MAX ANALYZERS FOR BIOVUE
ORTHO VISION AND VISION MAX ANALYZERS FOR BIOVUE 6904579 and 6904578
Tipo dispositivo: IVD
28 dicembre 2022 - HOLOGIC, INC. - SELENIA DIMENSIOSN 3D SYSTEM, AVIA 3000
3Dimensions and Selenia Dimensions
Tipo dispositivo: MD
28 dicembre 2022 - EPOCAL - EPOC HOST 2 AND EPOC NXS HOST
EPOC HOST 2 AND EPOC NXS HOST Multiple - see section 8
Tipo dispositivo: IVD
28 dicembre 2022 - SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - IMMULITE® 2000 THRYOGLOBULIN
IMMULITE® 2000 THRYOGLOBULIN L2KTY2 431, 432, 433, 434, 435, 436
Tipo dispositivo: IVD
28 dicembre 2022 - ABBOTT - ASSURITY, ENDURITY
ASSURITY, ENDURITY
Tipo dispositivo: AIMD
27 dicembre 2022 - GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES, INC. - B125
monitor paziente B105P/B125P (B1x5P) e B105M/B125M/B155M (B1x5M)
Tipo dispositivo: MD
23 dicembre 2022 - LEICA BIOSYSTEMS MELBOURNE PTY. LTD - THERMOBRITE ELITE
THERMOBRITE ELITE - 3800-007000-001
Tipo dispositivo: IVD

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