Avvisi di sicurezza sui dispositivi medici

Immagine raffigurante medici radiologi

Gli avvisi consistono in lettere di informazioni di sicurezza - FSN (Field Safety Notice) - che i fabbricanti inviano agli utilizzatori in caso di ritiro dal mercato o di altre azioni denominate azioni correttive di campo - FSCA. Possono coinvolgere i dispositivi medici (MD), i dispositivi medici impiantabili attivi (AIMD) e i dispositivi medici diagnostici in vitro (IVD).

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Area tematica di riferimento: Dispositivi medici


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28 settembre 2023 - GE HEALTHCARE - CENTRICITY UNIVERSAL VIEWER

Tipo dispositivo: MD
27 settembre 2023 - OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. - "TB-0535FCS", MANIPOLO THUNDERBEAT TYPE-S, 35 CM, CONF. 5 PEZZI
"TB-0535FCS", MANIPOLO THUNDERBEAT TYPE-S, 35 CM, CONF. 5 PEZZI EGTB-0535FCS
Tipo dispositivo: MD
27 settembre 2023 - GUANGZHOU DECHENG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. - SALIVA ALCOHOL TEST
SALIVA ALCOHOL TEST 6049S3X050 (50 tests/box) 604230301, 604230201
Tipo dispositivo: IVD
26 settembre 2023 - IMMUNOTECH S.A.S., A BECKMAN COULTER COMPANY - ACCESS HSTNI REAGENT
ACCESS HSTNI REAGENT - ALL LOTS B52699 ALL LOTS
Tipo dispositivo: IVD
26 settembre 2023 - MAQUET CARDIOVASCULAR LLC - SISTEMA DI STABILIZZAZIONE AD ASPIRAZIONE ACROBAT-I
SISTEMA DI STABILIZZAZIONE AD ASPIRAZIONE ACROBAT-I OM-10000Z
Tipo dispositivo: MD
26 settembre 2023 - SIEMENS AG - LUMINOS DRF MAX
Luminos dRF/Max;Agile Max;Ysio/Max/X.pree
Tipo dispositivo: MD
26 settembre 2023 - SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE - MAGNETOM AMIRA
MAGNETOM AMIRA 10838610
Tipo dispositivo: MDR
26 settembre 2023 - SIEMENS AG - MAGNETOM AERA
MAGNETOM AERA 10432914 K2300
Tipo dispositivo: MD
25 settembre 2023 - MASIMO CORPORATION - RD SET TC-I REUSABLE SENSOR
RD SET TC-I REUSABLE SENSOR 4053
Tipo dispositivo: MD
25 settembre 2023 - ZIMMER SURGICAL, INC - DERMATOME BLADES /ZIMMER
dermatome blades /Zimmer 00-8800-000-10
Tipo dispositivo: MDR

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